Патент Ростовская область

1. Настоящее Положение определяет особенности ввода в гражданский оборот без нанесения средств идентификации лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 г. до 1 октября 2020 г., а также ввоза в Российскую Федерацию без нанесения средств идентификации в целях ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее — лекарственные препараты), произведенных за пределами Российской Федерации до 1 октября 2020 г.

2. Выпуск таможенными органами лекарственных препаратов, ввозимых (ввезенных) в Российскую Федерацию в соответствии с таможенными процедурами выпуска для внутреннего потребления или реимпорта, а также ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов осуществляются на основании согласования Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения ввоза в Российскую Федерацию, ввода в гражданский оборот лекарственного препарата, оформленного на основании решения созданной при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения межведомственной комиссии по выдаче согласований на обращение лекарственного препарата (далее соответственно — межведомственная комиссия, согласование).

3. Согласование выдается сроком на 45 календарных дней.

4. Форма согласования утверждается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения.

5. Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения создается межведомственная комиссия, утверждаются положение о межведомственной комиссии и ее состав. В состав межведомственной комиссии включаются представители не ниже заместителя руководителя структурного подразделения Министерства здравоохранения Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, Федеральной таможенной службы, Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, оператора системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее — система мониторинга).

6. Держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченное им лицо (далее — заявитель) посредством использования личного кабинета в автоматизированной информационной системе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее — информационная система) представляет заявление о выдаче согласования, в котором указываются:

а) наименование, адрес держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, а также идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, присвоенный в системе мониторинга;

б) сведения о регистрации держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц — идентификационный номер налогоплательщика, для иностранных юридических лиц — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог);

в) наименование лекарственного препарата (торговое наименование и международное непатентованное, или группировочное, или химическое), а также глобальный идентификационный номер торговой единицы, зарегистрированный в системе мониторинга (при наличии);

г) регистрационный номер в государственном реестре лекарственных средств и дата государственной регистрации;

д) перечень производственных площадок и адреса мест осуществления производства лекарственного препарата (в случае наличия нескольких участников процесса производства лекарственного препарата необходимо указать каждого участника в соответствии с осуществляемой стадией производства);

е) общее количество единиц лекарственного препарата с указанием единиц измерения, заявляемых для целей ввоза в Российскую Федерацию или введения в гражданский оборот;

ж) 10-значный код единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (для лекарственных препаратов, произведенных вне территории Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию, в том числе из государств — членов Евразийского экономического союза).

7. К заявлению о выдаче согласования прилагаются следующие документы и сведения:

а) копия документа на русском языке от держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата, подтверждающего полномочие заявителя на подачу документов для получения согласования;

б) обоснование невозможности нанесения средств идентификации на упаковку лекарственного препарата в соответствии с требованиями Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», в том числе на таможенном складе;

в) копии договоров на поставку и установку оборудования для нанесения средств идентификации на каждую из указанных в заявлении производственных площадок, а также разработку или доработку программного обеспечения в целях обеспечения информационного взаимодействия с системой мониторинга (на русском языке);

г) план мероприятий по внедрению системы мониторинга с указанием итоговой даты готовности производителя к нанесению средства идентификации на упаковку лекарственного препарата и передаче данных о нанесении в систему мониторинга.

8. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в течение одного рабочего дня со дня поступления документов и сведений, указанных в пунктах 6 и 7 настоящего Положения, направляет поступившие документы и сведения в межведомственную комиссию в форме электронных документов.

9. Межведомственная комиссия в течение 5 рабочих дней со дня поступления документов и сведений принимает решение о возможности (невозможности) выдачи согласования.

Критерии для принятия межведомственной комиссией решения определяются в положении о межведомственной комиссии, утверждаемом в соответствии с пунктом 5 настоящего Положения.

10. Решение межведомственной комиссии направляется в форме электронного документа в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения в течение одного рабочего дня со дня его оформления.

11. В течение 3 рабочих дней со дня поступления решения межведомственной комиссии Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения оформляет соответствующее согласование или отказ в выдаче согласования и направляет его заявителю в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

Основанием для отказа в выдаче согласования является принятие межведомственной комиссией решения о невозможности выдачи согласования.

12. Перед вводом в гражданский оборот каждой серии или каждой партии лекарственного препарата в информационную систему вносится информация о наличии (отсутствии) средства идентификации на упаковках серии или партии лекарственного препарата.

13. При выявлении в информационной системе сведений о серии или партии лекарственного препарата, произведенного после 1 октября 2020 г. без нанесения средства идентификации, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения принимает решение о прекращении гражданского оборота таких серии или партий лекарственного препарата в установленном порядке.

14. Информация о выданных согласованиях в течение одного рабочего дня размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» в форме реестра согласований (далее — реестр). Реестр содержит следующие сведения:

а) наименование, адрес заявителя, идентификатор субъекта обращения лекарственных средств, присвоенный в системе мониторинга;

б) сведения о регистрации заявителя в качестве налогоплательщика в стране регистрации (для российских юридических лиц — идентификационный номер налогоплательщика, для иностранных юридических лиц — страна регистрации, наименование регистрирующего органа, регистрационный номер, код налогоплательщика в стране регистрации (инкорпорации) или его аналог);

в) наименование лекарственного препарата (торговое наименование и международное непатентованное, или группировочное, или химическое), глобальный идентификационный номер торговой единицы, зарегистрированный в системе мониторинга (при наличии);

г) регистрационный номер в государственном реестре лекарственных средств и дата государственной регистрации;

д) перечень производственных площадок и адреса мест осуществления производства лекарственного препарата (в случае наличия нескольких участников процесса производства лекарственного препарата необходимо указать каждого участника в соответствии с осуществляемой стадией производства);

е) 10-значный код единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (для лекарственных препаратов, произведенных вне территории Российской Федерации и ввозимых в Российскую Федерацию, в том числе из государств — членов Евразийского экономического союза);

ж) период действия согласования.

15. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми и общедоступными.

16. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по письменному запросу органов государственной власти и органов местного самоуправления представляет сведения, содержащиеся в реестре, в виде выписок или сообщает об отсутствии указанных сведений в день поступления соответствующего запроса.

17. В целях обеспечения предусмотренных законодательством Российской Федерации полномочий по осуществлению таможенного контроля за лекарственными препаратами, ввозимыми в Российскую Федерацию, в том числе таможенного контроля после выпуска товаров, а также контроля за правильностью исчисления и своевременностью уплаты таможенных пошлин, налогов, специальных, антидемпинговых компенсационных пошлин и иных платежей, взимание которых возложено на таможенные органы, доступ к информации, содержащейся в реестре, обеспечивается с применением единой системы межведомственного электронного взаимодействия при осуществлении взаимодействия между информационной системой и информационной системой Федеральной таможенной службы.

До реализации доступа к информации, содержащейся в реестре, с применением единой системы межведомственного электронного взаимодействия информация, содержащаяся в реестре, передается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в Федеральную таможенную службу ежедневно в электронном виде в соответствии с соглашением о взаимодействии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и Федеральной таможенной службы при предоставлении и получении информации.

18. За выдачу согласований, внесение записей в реестр и предоставление сведений, содержащихся в реестре, плата не взимается.

Как ростовчане могут оформить патент для ИП, какие документы требуются для перехода на патентную систему налогообложения (ПСН), бланк заявления для скачивания, адреса ФНС в Ростове-на-Дону, сроки выдачи и действия патента, порядок определения его стоимости.

Условия

Оформить патент для индивидуального предпринимателя (ИП) возможно, если:

  • сфера его деятельности входит в установленный законом перечень;
  • сфера его деятельности не осуществляется в рамках договора простого товарищества (договора о совместной деятельности) или договора доверительного управления имуществом;
  • средняя численность сотрудников в его штате за календарный год не превышает 15 человек.

На региональном уровне могут быть установлены дополнительные сферы деятельности, попадающие под патентную систему налогообложения. Точный их список уточните в ФНС.

На каждый вид деятельности оформляется отдельный патент.

Слово эксперту! Владимир Микралов Молодой предприниматель. 24 года. Незаконченное высшее образование (филология) Как зарегистрировать ИП самому: документы, госпошлина, адреса налоговой и МФЦ, ОКВЭД и др.

При оформлении патента ИП освобождается от уплаты следующих видов налогов:

  • НДФЛ.
  • Налог на имущество, используемое в предпринимательской деятельности.
  • НДС. За исключением случаев осуществления отдельных видов деятельности, не подпадающих под ПСН или осуществления деятельности в рамках договора простого товарищества (договора о совместной деятельности) или договора доверительного управления имуществом, а также в случае ввоза товара из-за границы.

Возможно применение нескольких режимов налогообложения одновременно (вместе с УСН, ЕНВД и т.д.). В этом случае учет имущества, обязательств и хозяйственных операций ведется раздельно.

Учет доходов от реализации товаров/работ/услуг по ПСН ведется в книге учета доходов индивидуального предпринимателя, применяющего патентную систему налогообложения.

Список документов

Для оформления патента индивидуальному предпринимателю необходимо подготовить следующие документы:

  • заявление;
  • паспорт заявителя;
  • нотариально заверенная доверенность (при обращении через представителя).

Госпошлина

Не взимается.

Адреса

Подать документы для оформления патента для ИП можно лично или через представителя в отделение ФНС по месту жительства предпринимателя или по месту осуществления им предпринимательской деятельности (если она осуществляется в другом субъекте РФ), а также направить его по почте отправлением с описью вложения либо в электронном виде по телекоммуникационным каналам связи.

Адреса ФНС

Адрес 1 Адрес 2 Адрес 3 Адрес 4 Адрес 5 Адрес 6 МИФНС России по крупнейшим налогоплательщикам по РО Адрес: Ростовская область, Ростов-на-Дону, Доломановский переулок, 70/4 Телефоны: 8 (800) 222-22-22
+7 (86321) 9-97-01 (приемная) Сайт: https://www.nalog.ru ИФНС России по Ленинскому району города Ростова-на-Дону (Доломановский переулок) Адрес: Ростовская область, Ростов-на-Дону, Доломановский переулок, 70/4 Телефоны: 8 (800) 222-22-22
+7 (86323) 7-05-01 (приемная) Сайт: https://www.nalog.ru МИФНС России № 26 по РО Адрес: Ростовская область, Ростов-на-Дону, Кировский проспект, 100/74 Телефоны: 8 (800) 222-22-22
+7 (86325) 8-95-01 (приемная)
+7 (86325) 1-06-94 (телефон доверия) Сайт: https://www.nalog.ru МИФНС России № 25 по РО Адрес: Ростовская область, Ростов-на-Дону, Кировский проспект, 100/74 Телефоны: 8 (800) 222-22-22
+7 (86328) 2-89-04 (приемная)
+7 (86326) 4-58-00 (телефон доверия) Сайт: https://www.nalog.ru МИФНС России № 24 по РО Адрес: Ростовская область, Ростов-на-Дону, Коммунистический проспект, 23/4 Телефоны: 8 (800) 222-22-22
+7 (86322) 2-91-03 (приемная)
+7 (86322) 2-91-01 (телефон доверия) Сайт: https://www.nalog.ru МИФНС России № 23 по РО Адрес: Ростовская область, Ростов-на-Дону, проспект Сельмаш, 90/17 Телефоны: 8 (800) 222-22-22
+7 (86325) 2-28-83 (приемная)
+7 (86323) 9-02-19 (телефон доверия) Сайт: https://www.nalog.ru Важно! Уточните возможность оказания услуги при личном визите или по телефону.

Подача заявления онлайн

Не производится.

Сроки

Заявление подается не позднее чем за 10 дней до начала применения патентной системы налогообложения. Патент выдается в течение 5 дней с даты подачи заявления.

Подача заявления на получение патента возможна вместе с подачей документов на регистрацию ИП. В этом случае срок действия патента начинается с даты регистрации ИП.

Патент выдается на любой период от 1 месяца до 1 года. По окончанию срока его действия необходимо оформление нового документа – автоматически он не продлевается.

Размер

Величина налога не зависит от фактически полученного дохода. Она исчисляется исходя из потенциально возможного дохода по конкретному виду деятельности, установленному в регионе.

Потенциально возможный доход устанавливается ежегодно и не может превышать 1 млн рублей. Для отдельных видов деятельности его максимальная величина может быть выше в 5-7 раз.

Ставка ПСН – 6% от потенциально возможного к получению индивидуальным предпринимателем годового дохода в регионе

В отдельных случаях на первые 2 года с момента первичной регистрации ИП может быть установлена ставка ПСН 0% – о возможности ее применения уточните в ФНС. Налоговые каникулы действуют до 2020 года.

Оплата патента

Если патент оформляется на период менее 6 месяцев, полную стоимость необходимо оплатить до окончания его действия.

Если патент оформляется на срок от 6 до 12 месяцев, ⅓ его стоимости необходимо оплатить в первые 90 дней с даты выдачи, остальное – до окончания срока действия.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *